Life Science &
Clinical Trials

Healthcare

SPEDIZIONI BIOFARMACEUTICHE

Gestione Logistica per gli Studi Clinici

Phse sin dalla nascita si è sempre occupata di trasporto biologico ed IMP (investigational medical products) cioè prodotti biofarmaceutici non ancora autorizzati dall’ente regolatorio di riferimento o analisi di laboratorio per clinical trials nelle fasi pre-cliniche e cliniche.

Fornire soluzioni logistiche sin dall’”early research & development” salvaguardando l’integrità dei tuoi campioni biologici e reagenti, Api/bulk e farmaci sperimentali è tutti i giorni la nostra missione

Le stringenti condizioni di temperatura e complessità doganale/normativa richiedono la consulenza e l’intervento di PHSE per

Regolatoria ed esperienza doganale
Know-how nella cool chain
Scelta della migliore soluzione di packaging
Temperature loggers management
Quality control & Gdp protocols
Global reach and local knowledge

Inoltre PHSE ha una vasta esperienza anche nelle spedizioni criogeniche in azoto liquido grazie all ausilio di dry shyppers, di proprieta dell azienda molto frequenti nel campo della terapia cellulare, medicina rigenerativa e riproduzione assistita

Cryogenic

Frozen

Refrigerated

Ambient

Controlled Ambient

uncontrolled

250+

Studi clinici gestiti

350K

Spedizioni cliniche (biologicals/IMP)

75%

Media richiesta utilizzo data logger

24h

All'80% Transit Time richiesto

Clinical Trials Logistics

La gestione logistica di un clinical trials richiede capacità che vanno oltre la gestione del trasporto. Gestire contemporaneamente spedizioni e/o multipli ritiri in più paesi contemporaneamente è sicuramente un’attività complessa.
In PHSE basta un solo punto di contatto, una sola persona per gestire e monitorare differenti processi critici quali :

Pianificazione e redazione del protocollo clinico con le informazioni logistiche al singolo sito
Monitorare l’inventario di stoccaggio del packaging prescelto/datalogger ed in caso di stoccaggio clinico GMP monitoraggio delle scorte e relativa scadenza
Gestione del sito clinico e coordinamento tra CRO, committente e LAB
Ricezione degli ordini di ritiro (via email/app/fax/telefono/sito)
Gestione degli eventuali ritorni (prodotto scaduto)
In caso di GMP gestione del lotto (label design e label printing incluso barcoding)

In tutti questi casi il trasporto deve seguire le specifiche del protocollo clinico (quella determinata temperatura, quel determinato transit-time, quel determinato imballaggio) perché l’integrità dei prodotti investigazionali (sicurezza e stabilità) è l’imperativo anche per la sicurezza dei pazienti e la corretta dei dati clinici.

Bisogna quindi affidarsi a degli specialisti, come PHSE, perché minimizzare i rischi significare possedere una profonda conoscenza di :

Processi regolatori e doganali nei singoli paesi coinvolti
Processi logistici improntati principalmente alla proattività e predittività di eventuali ritardi/disguidi
Cold chain management

Ecco perché la clinical trials logistics è diventata oggi la chiave di successo negli studi clinici, condizioni climatiche diverse, regolamentazioni diverse non devono impattare la catena del freddo per cui il monitoraggio della temperatura è un altro “must” di settore imprescindibile

Tra gli studi clinici gestiti:

50% circa in ghiaccio secco
40% circa 2/8C e 10% ambient.

Tra le home patient deliveries:

80% circa 2/8C

I NOSTRI SERVIZI PER IL SETTORE AGROSCIENZA

Un corriere globale specializzato nella logistica che si rivolge all’industria della biotecnologia agricola.

Con la popolazione mondiale che dovrebbe raggiungere 9,6 miliardi entro il 2050, i ricercatori si troveranno di fronte alla sfida senza precedenti di aumentare la produzione di cibo. La corsa è aperta per una soluzione su come produrre più cibo / colture, usando meno acqua, meno terra e con il minimo impatto sul nostro ambiente.

La PHSE comprende quanto sia importante ogni studio colturale, collaborando con i consulenti agricoli per fornire le consegne Site-to-Lab più veloci e affidabili in tutto il mondo. Se è necessario trasportare 2 pallet di verdure a 2 ° C a 8 ° C, tessuto vegetale su ghiaccio secco o campioni di terreno in ambiente controllato; PHSE può fornire tutto l’imballaggio necessario, supporto normativo e sdoganamento per garantire l’integrità della catena di fornitura.